Dentro de uma das novas fábricas de construção rápida que produzem a vacina Moderna

A corrida para produzir o máximo possível da nova vacina passa por essas fábricas, que foram acionadas muito mais rápido do que o normal com a construção das cápsulas antes que o processo de produção da vacina fosse finalizado.

Dentro de uma das novas fábricas de construção rápida que produzem a vacina Moderna

Em um vale de montanha nos Alpes suíços, novas linhas de produção estão surgindo para produzir o ingrediente-chave para centenas de milhões de doses da vacina COVID-19 da Moderna, que a Food and Drug Administration aprovado para uso de emergência nos EUA em 18 de dezembro. Esse tipo de fábrica normalmente levaria anos para ser construída. Mas a fabricante Lonza usou uma nova abordagem que possibilitou terminar a obra em meses.

Fábrica da Lonza nos Alpes suíços. [Foto: Lonza]

Há dois anos, a empresa investiu em um novo conceito para a fabricação de produtos farmacêuticos: em vez de construir uma nova fábrica para uma vacina ou medicamento específico, ela começou a criar cascas de edifícios que poderiam ser adaptadas rapidamente para diferentes fins, ao mesmo tempo atendendo a todos os requisitos estritos para este tipo de instalação.



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A Lonza vem trabalhando em suas fábricas adaptáveis ​​há dois anos. [Foto: Lonza]

Nesta situação de pandemia, estamos trabalhando sem parar para estabelecer a fabricação em cerca de oito meses, em comparação com os dois ou mais anos que normalmente levaria, diz Torsten Schmidt, que está liderando a unidade de produção na Suíça. A empresa construiu prédios vazios e os conectou preventivamente à infraestrutura central para fornecer água esterilizada, vapor, gás e outras utilidades necessárias para a bioprodução.

As cápsulas vazias nos permitem utilizar a tecnologia de fabricação necessária para um determinado medicamento ou vacina, diz Schmidt. Isso é importante porque as vacinas e medicamentos estão se tornando mais diversificados e uma instalação para um medicamento ou vacina não pode ser facilmente usada para outro tipo de molécula.

A Lonza construiu edifícios vazios e os conectou preventivamente à infraestrutura central necessária para a bioprodução. [Foto: Lonza]

correlação não implica exemplos de causalidade
Ao criar a infraestrutura básica com antecedência, a empresa foi capaz de agir de forma particularmente rápida depois que assinou um contrato de 10 anos na primavera para produzir ingredientes para a vacina não comprovada da Moderna na época. Mesmo com a vantagem inicial, o processo ainda era uma corrida, com uma equipe trabalhando 24 horas por dia para deixar três novas linhas de produção prontas, a um custo de $ 210 milhões, junto com uma única linha de produção nas instalações da empresa nos EUA em New Hampshire.

Em julho, a Lonza começou a produção em pequena escala da vacina Moderna em suas instalações de New Hampshire, mostradas aqui. [Foto: Lonza]

É uma etapa de uma série que possibilitou o início da vacinação em tempo recorde. Moderna vinha trabalhando com parceiros do National Institutes of Health em um novo tipo de plataforma de vacina - mRNA - por anos antes do início do surto de COVID-19. A BioNTech, que mais tarde fez parceria com a Pfizer, estava trabalhando no mesmo tipo de plataforma.

A tecnologia funciona copiando um fragmento do código genético do vírus e, em seguida, inserindo-o no corpo. Enquanto as vacinas tradicionais requerem o cultivo de cubas de células dentro de uma fábrica (por exemplo, o cultivo de uma versão inativada de um vírus), as vacinas de mRNA essencialmente transformam o corpo em uma mini fábrica. Quando seu corpo usa as instruções genéticas para fazer um pequeno pedaço do vírus, a proteína spike que o vírus usa para invadir células, seu corpo aprende a reconhecer o invasor, então, se você mais tarde entrar em contato com o vírus real, você ' está pronto para lutar contra isso.

Instalação da Lonza em New Hampshire [Foto: Lonza]

dicas e truques para falar em público
Por já ter estabelecido a abordagem básica para o mRNA, a Moderna conseguiu atuar em velocidade recorde em janeiro: dias depois que uma rede de outros pesquisadores divulgou o código genético do vírus, ela formulou a nova vacina. As vacinas costumam levar até uma década para se desenvolver, mas o primeiro voluntário foi injetado com Moderna em 16 de março. Em maio, a Moderna assinou um acordo com a Lonza, um dos vários parceiros que fabricarão a vacina em grande escala. Em julho, a Lonza iniciou a produção em pequena escala em sua fábrica de New Hampshire, onde reaproveitou outra linha de manufatura.

A maior instalação na Suíça, que ajudará a Moderna a abastecer governos na Europa e Canadá, iniciou parte da produção em novembro e espera estar operando em grande capacidade até o final do ano. A Lonza fabrica o ingrediente ativo principal, o mRNA encapsulado em um lipídio, e o envia para o que a indústria farmacêutica chama de fábrica de enchimento e acabamento para formular a vacina final e colocá-la em frascos.

A maior instalação na Suíça ajudará a Moderna a abastecer governos na Europa e no Canadá. [Foto: Lonza]

A Pfizer, fabricante da outra vacina aprovada para COVID-19 nos EUA, disse recentemente que está a caminho de produzir 1,3 bilhão de doses de sua vacina no próximo ano; como a vacina requer duas doses, será suficiente para 650 milhões de pessoas. Cada uma das linhas de produção da Lonza será capaz de produzir ingredientes para 100 milhões de doses da vacina da Moderna em um ano, ou 400 milhões no total. Junto com seus outros parceiros de fabricação, a Moderna espera fazer 500 milhões de doses no próximo ano, o suficiente para 250 milhões de pessoas. Obviamente, é um número menor do que o da Pfizer, mas cada dose é crítica quando a maioria da população global precisa ser vacinada.